甘孜日報 2023年02月14日
國家藥監局8日發(fā)布的《2022年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2022年，國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊申請共計10571項，其中受理境內第三類(lèi)醫療器械注冊申請5425項，受理進(jìn)口醫療器械注冊申請5146項。
2022年高端醫療裝備國產(chǎn)化有新突破。批準首個(gè)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統等創(chuàng )新醫療器械55個(gè)，優(yōu)先審批醫療器械77個(gè)，創(chuàng )新醫療器械獲批數量與2021年相比增加57.1%，更好地滿(mǎn)足人民群眾使用高水平醫療器械需要。
做好新冠病毒抗原檢測試劑優(yōu)先審評審批工作。2022年新批準47個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑，延長(cháng)已獲批新冠抗原檢測試劑注冊證有效期，充分滿(mǎn)足疫情防控需要。截至2022年年底，共批準新冠病毒檢測試劑136個(gè)（包括45個(gè)核酸檢測試劑、41個(gè)抗體檢測試劑、50個(gè)抗原檢測試劑），為疫情防控工作提供了有力保障。據新華社
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