甘孜日報 2022年09月13日
專(zhuān)項支持獲批上市一類(lèi)新藥達80個(gè)，建成50家國家臨床醫學(xué)研究中心
◎王美華黨的十八大以來(lái)，我國衛生健康領(lǐng)域的科技創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升，涌現出一批重要科技成果，為人民衛生健康事業(yè)的發(fā)展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的處置提供了強大的科技支撐。
新藥研發(fā)由仿到創(chuàng )，醫藥產(chǎn)業(yè)由大到強
“近年來(lái)，衛生健康科技創(chuàng )新體系和科技治理能力不斷強化，科技創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升?！眹倚l健委科教司監察專(zhuān)員劉登峰介紹，在衛生健康科技創(chuàng )新領(lǐng)域，國家衛健委自2008年以來(lái)，牽頭組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng )制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個(gè)科技重大專(zhuān)項，專(zhuān)項支持獲批上市一類(lèi)新藥達80個(gè)，是專(zhuān)項實(shí)施前的16倍，有力推動(dòng)中國新藥研發(fā)由仿到創(chuàng )、醫藥產(chǎn)業(yè)由大到強的跨越式發(fā)展，帶動(dòng)中國傳染病預防、診斷、治療和控制水平跨越式提升。
黨的十八大以來(lái)，中國衛生健康科技創(chuàng )新體系建設不斷完善，行業(yè)治理能力持續提升。在包括心血管領(lǐng)域等20個(gè)常見(jiàn)病、多發(fā)病疾病領(lǐng)域，中國建成50家國家臨床醫學(xué)研究中心，在生物醫藥領(lǐng)域建成75家國家重點(diǎn)實(shí)驗室。在北京協(xié)和醫院等5家醫療機構建設轉化醫學(xué)國家重大科技基礎設施，布局建設109家委級重點(diǎn)實(shí)驗室，省級行政區域實(shí)現全覆蓋。
同時(shí)，中國啟動(dòng)實(shí)施了中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)與健康科技創(chuàng )新工程，建立科研院所穩定支持的資源配置新機制，健全完善臨床研究、倫理審查、科研誠信、成果轉化等醫學(xué)研究管理政策，有力促進(jìn)醫學(xué)研究規范健康發(fā)展。
新冠疫苗產(chǎn)出量和品種數均居世界領(lǐng)先水平
科學(xué)技術(shù)是人類(lèi)同疾病斗爭的有力武器。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，疫苗和藥物、診斷試劑、醫療救治等都離不開(kāi)科技創(chuàng )新。劉登峰介紹，科技創(chuàng )新從多方面助力中國疫情防控。
迅速確定病原。依托重大專(zhuān)項長(cháng)期部署積累的優(yōu)勢平臺、優(yōu)勢團隊、科研能力，中國一周便確定了新冠病毒，分離出毒株，拼接出了序列，向世界分享，得到世界衛生組織“用創(chuàng )紀錄短的時(shí)間甄別出病原體”的高度評價(jià)。
快速研發(fā)出系列診斷產(chǎn)品。在疫情發(fā)生兩周內，中國就快速研發(fā)出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測技術(shù)，為早期診斷、陽(yáng)性感染者篩選發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。在其后的防控工作中，應對輸入性病例、促進(jìn)復工復產(chǎn)復學(xué)都發(fā)揮了作用。
在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，中國設計了5條技術(shù)路線(xiàn)，組織了優(yōu)勢團隊進(jìn)行科技攻關(guān)，為后續新冠疫苗幾十億的產(chǎn)量打下了堅實(shí)基礎。在此過(guò)程中，中國還首創(chuàng )了全球首個(gè)高生物安全風(fēng)險疫苗生產(chǎn)車(chē)間技術(shù)標準。有了這個(gè)標準，中國才能實(shí)現數以?xún)|計的新冠疫苗安全量產(chǎn)。截至目前，中國新冠疫苗的產(chǎn)出量和品種數均處于全世界領(lǐng)先水平，9款疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市或緊急使用，3款列入世界衛生組織的緊急集采清單。
在藥物研發(fā)方面，基于國家重大專(zhuān)項積累的藥物篩選、疫苗研發(fā)、臨床評價(jià)的平臺和團隊，中國很快推動(dòng)中和抗體、化藥和中藥等成功上市。廣大醫藥衛生工作者不怕?tīng)奚?、不畏艱難，第一時(shí)間趕到武漢進(jìn)行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究?！霸谒幬锓矫?，中和抗體也好、新的化藥也好、中醫藥也好，例如阿茲夫定最近獲得新冠肺炎適應癥批準，納入了第九版診療方案，這都是我們藥物研發(fā)、科技支撐的鮮活例子?！眲⒌欠逭f(shuō)。
投入超6億元研究?jì)和瘜?zhuān)用藥
兒童用藥研發(fā)是世界性難題，總體上中國兒童專(zhuān)用藥目前尚且短缺。
中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(cháng)、中國工程院院士蔣建東表示，兒童不同年齡生理狀態(tài)差別較大，要做臨床試驗很難，因此很多企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力。中國非常重視兒童用藥短缺問(wèn)題，專(zhuān)門(mén)組織了兒童藥研發(fā)專(zhuān)項。
據介紹，為改善中國兒童用藥狀況，國家衛健委通過(guò)新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項，投入超6億元經(jīng)費用于研究?jì)和盟?，先后?批公布了105個(gè)藥物的研究計劃。國家衛健委還成立了國家兒童醫學(xué)中心，組織了23個(gè)全國兒科相關(guān)的單位，建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”，推進(jìn)藥物臨床研究。
近年來(lái)，國家衛健委、國家藥監局、工信部等部門(mén)也在共同推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家政策的強力推動(dòng)下，中國兒童用藥水平有了明顯提高。蔣建東介紹，2021年全國共有47個(gè)兒童用藥被批準上市，明顯改善了臨床用藥水平，其中14個(gè)納入了優(yōu)先審評審批，極大促進(jìn)了兒童用藥上市進(jìn)程。
十多年來(lái)，31個(gè)惡性腫瘤類(lèi)新藥上市
近年來(lái)，中國在惡性腫瘤藥物研發(fā)方面取得了明顯進(jìn)展。蔣建東介紹，十多年來(lái)，中國新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項對惡性腫瘤研究給予重點(diǎn)布局，支持400多個(gè)項目，促進(jìn)31個(gè)新藥上市。
過(guò)去腫瘤治療中，化療有很大的副作用，經(jīng)過(guò)十多年努力，中國自主研發(fā)的國產(chǎn)靶向藥物?？颂婺岬母弊饔媒档土撕芏??！跋駶刹继婺岵还庠谥袊褂?，已經(jīng)可以出口到美國，這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)取得了比較明顯的進(jìn)展?！笔Y建東介紹，替尼類(lèi)藥物是中國醫院的常用抗癌藥。免疫治療方面，有PD-1、PD-L1藥物。例如特瑞普利上市以后，中國開(kāi)始了靶向免疫治療，這也是一個(gè)非常重要的進(jìn)展。
“一種由抗體與化合物結合而成、靶向性更強的新型抗癌藥物，我們稱(chēng)之為ADC藥物，像維迪西妥單抗，之前在我國是沒(méi)有的，現在已經(jīng)獲批上市?！笔Y建東介紹，目前中國在研的惡性腫瘤類(lèi)藥物已經(jīng)到了臨床比較后期的階段，一些創(chuàng )新藥拓展了新的抗癌機制，可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少。對于乳腺癌、肺癌、腦膠質(zhì)瘤、淋巴瘤等疾病，有好幾個(gè)藥物可以期待未來(lái)幾年能夠服務(wù)中國的患者。
5G、AI等技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域應用前景遠大
當前，5G、人工智能等高新技術(shù)不斷涌現。如何讓新技術(shù)更好地運用于臨床診療、服務(wù)群眾健康？
對此，中國醫學(xué)科學(xué)院院長(cháng)、中國工程院院士王辰表示，5G、AI是目前發(fā)展很快、與醫學(xué)應用很緊密的技術(shù)，其實(shí)與醫學(xué)相關(guān)的新技術(shù)不止這些。醫學(xué)是“多學(xué)”，需要把各個(gè)學(xué)科最前沿、先進(jìn)的技術(shù)匯集起來(lái)，服務(wù)于人類(lèi)健康。
“5G、AI、云計算、大數據等目前發(fā)展很快的技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域的應用前景非常大?！蓖醭奖硎?，在遠程會(huì )診方面，由于有了5G技術(shù)，傳輸速度明顯增快，可以實(shí)現實(shí)時(shí)交流，越來(lái)越接近現場(chǎng)查房。通過(guò)機器人以及網(wǎng)絡(luò )操作等技術(shù)，醫生能夠遠程進(jìn)行手術(shù)，這些都是工程技術(shù)、科學(xué)技術(shù)在醫學(xué)上的應用。在移動(dòng)終端設備方面，可以實(shí)時(shí)采集一系列生理參數、運動(dòng)情況，甚至還可以對更細致的運動(dòng)、身體代謝、心率、血壓數據進(jìn)行采集和分析。
“現在一個(gè)很重要的趨勢就是把創(chuàng )新技術(shù)匯聚應用到健康方面，因為人的健康問(wèn)題逐漸成為民生最重要、最核心的需求之一?！蓖醭奖硎?，這些年來(lái)，大家已經(jīng)體會(huì )到了這種進(jìn)步，包括人們戴的智能手表、健康軟件的監測、人群之間健康的互動(dòng)和促進(jìn)等。在健康促進(jìn)、預防、診斷、控制、治療、康復等方面，AI、5G等都可以發(fā)揮重要作用。
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