人民網(wǎng) 2020年07月05日
禁止明示或暗示具有醫療作用
《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）近日正式公布，將于2021年1月1日起施行。這也是我國自1989年頒布《化妝品衛生監督條例》之后，首次對這一產(chǎn)業(yè)的監管規范進(jìn)行更新。業(yè)內人士指出，《條例》提出按照新原料的風(fēng)險高低分類(lèi)，對低風(fēng)險的新原料取消注冊審批而采取備案的管理方式，通過(guò)新原料使用情況報告加強安全風(fēng)險管理，是《條例》的一大亮點(diǎn)，將調動(dòng)國內外企業(yè)原料技術(shù)創(chuàng )新的積極性。
禁止明示或暗示具有醫療作用
近年來(lái)國內化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，據國家統計局數據顯示，2019年全國化妝品零售額為2992億元，同比增長(cháng)12.6%。司法部、市場(chǎng)監管總局、藥監局的負責人就《條例》有關(guān)問(wèn)題回答記者提問(wèn)時(shí)表示，《化妝品衛生監督條例》施行30年來(lái)，在促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用，但已無(wú)法適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管實(shí)踐需要：一是立法理念上重事前審批和政府監管，未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用；二是監管方式比較粗放，沒(méi)有體現風(fēng)險管理、精準管理、全程管理的理念；三是法律責任偏輕。因此，有必要對《化妝品衛生監督條例》進(jìn)行全面修改，制定新的《條例》。
歐萊雅相關(guān)負責人表示，中國化妝品行業(yè)也在產(chǎn)品品類(lèi)、原料、功效、包裝、渠道、服務(wù)等各方面不斷升級換代，早已融入國際化妝品產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)持續強勁增長(cháng)的化妝品進(jìn)出口國際貿易也帶動(dòng)化妝品技術(shù)和發(fā)展趨勢的國際交流不斷深入。
此前行業(yè)內化妝品功效進(jìn)行虛假宣傳問(wèn)題比較突出，業(yè)內人士指出，化妝品行業(yè)虛假宣傳的現象較多，主要是我國對化妝品虛假宣傳的處罰力度不大，違法成本低，企業(yè)對于產(chǎn)品的虛假宣傳、夸大宣傳往往趨之若鶩。
為治理這一問(wèn)題，《條例》對化妝品功效宣稱(chēng)確立了以企業(yè)自律和社會(huì )監督為主，同時(shí)政府部門(mén)加強事中事后監管的管理模式?！稐l例》規定化妝品注冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱(chēng)負責，禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用，禁止標注虛假或者引人誤解的內容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者。
分類(lèi)管理將加快新產(chǎn)品上市
一直以來(lái)，化妝品新原料面臨著(zhù)“申報難”的問(wèn)題，“現在化妝品的上新速度非?？?，在原料申報之前就需要進(jìn)行數年的實(shí)驗，原料申報上也要耗費半年以上時(shí)間，大大影響新品開(kāi)發(fā)和上市時(shí)間，所以現在一般都要提前3—5年規劃新品上市的節奏?！鄙虾Ｒ恢瘖y品品牌研發(fā)總監表示?！稐l例》出臺后，這一情況將有所緩解。
《條例》按照風(fēng)險程度對化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理，具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)注冊后便可使用。其他新原料進(jìn)行備案并在3年內未出現安全問(wèn)題，便可以被收入已使用化妝品原料目錄。
據歐萊雅方面介紹，中國2014年發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》收載了8783種原料，而最新版國際化妝品原料名稱(chēng)字典的原料收錄量大約是其三倍?！稐l例》提出按照新原料的風(fēng)險高低分類(lèi)，對低風(fēng)險的新原料取消注冊審批而采取備案的管理方式，通過(guò)新原料使用情況報告加強安全風(fēng)險管理，這是《條例》的一大亮點(diǎn)，將調動(dòng)國內外企業(yè)原料技術(shù)創(chuàng )新的積極性，期望鼓勵化妝品新原料創(chuàng )新的具體措施盡早出臺，培育并支持這一化妝品行業(yè)新的增長(cháng)點(diǎn)。
同時(shí)，近年來(lái)隨著(zhù)消費者需求的多樣化、信息技術(shù)和數字化技術(shù)的發(fā)展，個(gè)性化定制的化妝品越發(fā)受到消費者青睞。記者發(fā)現，在兩屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )上，眾多化妝品跨國企業(yè)展示了全球最新的個(gè)性化定制產(chǎn)品，但是由于目前化妝品監管體系的約束，這些質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品暫時(shí)無(wú)法在中國市場(chǎng)上市以服務(wù)中國消費者?！稐l例》明確提出“鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和管理規范，提高化妝品的質(zhì)量安全水平”，業(yè)內也期待未來(lái)《條例》在實(shí)施過(guò)程中可以根據個(gè)性化定制化妝品的不同特點(diǎn)和模式，制定相應的監管模式。
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