看看規范怎么說(shuō)
近日，山東濟南“非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”引起各界關(guān)注，此次案件的一個(gè)關(guān)注點(diǎn)就是疫苗購銷(xiāo)和使用環(huán)節出現了問(wèn)題。國務(wù)院早在２００５年起就施行了《疫苗流通和預防接種管理條例(2005年）》，條例中明確規定了疫苗的流通、預防接種及其監督管理細則。各省區市疾控部門(mén)也在條例基礎上，對疫苗的采購、流通、使用流程作出了具體部署和規范。人民網(wǎng)健康以北京市疾控中心的做法為例，說(shuō)說(shuō)疫苗安全的那些事兒。
如何選取與采購疫苗？
北京市免疫規劃用一類(lèi)疫苗由北京市政府相關(guān)部門(mén)招標采購，經(jīng)國家核準有資質(zhì)且中標的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨。北京市免疫規劃用二類(lèi)疫苗由北市疾控中心疫苗事務(wù)委員會(huì )，根據北京市疾病防控的需要、市民對于第二類(lèi)疫苗接種的實(shí)際需求以及國家的有關(guān)要求，根據疫苗評審專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)遴選準入后，本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，依據使用計劃從國家核準的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)統一采購。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)均需按照國家有關(guān)規定進(jìn)行嚴格的資質(zhì)審查，包括：藥監局核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范）認證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營(yíng)授權書(shū)等。
疫苗的倉儲步驟是什么？
疫苗倉儲的基本流程，首先由疫苗中標企業(yè)按照北京市疫苗接種計劃，將疫苗送到相應物流公司進(jìn)行存儲。其次是基層接種單位、區縣疾控中心逐級上報需求月計劃，然后由北京市疾控中心向物流公司下達指令，將疫苗直接送至基層接種單位。
誰(shuí)有資格存儲和配送疫苗？
北京市的疫苗倉儲是按照政府采購招標方式選定具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的物流公司負責倉儲及配送業(yè)務(wù)。在疫苗發(fā)放過(guò)程中，也要嚴格執行《疫苗流通和預防接種管理條例》相關(guān)規定，同時(shí)發(fā)放疫苗相關(guān)資質(zhì)文件。北京市免疫規劃用一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗存儲和配送均是經(jīng)過(guò)政府招標的持有GSP認證的企業(yè)統一儲存和配送，運輸儲存均需要符合冷鏈要求，冷鏈全程有溫度監控記錄并備案。北京市各免疫預防門(mén)診都配備了合格的冷鏈設備及監控設施，部分門(mén)診還配備了集中溫度監控設備，實(shí)現了對疫苗的儲存、運輸各環(huán)節進(jìn)行全程監控。
如何保證接種安全？
北京市承擔兒童預防接種工作的是衛生計生行政部門(mén)認可的、規范的免疫預防門(mén)診。目前全市共有533家規范化免疫預防門(mén)診，兒童按照程序規定的時(shí)間，到居住地附近的接種門(mén)診，由具備資質(zhì)并且每年經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的接種人員按照預防接種工作規范相關(guān)要求，實(shí)施疫苗接種。接種完成后，接種人員還會(huì )對兒童發(fā)生的任何懷疑與接種有關(guān)的不良反應進(jìn)行監測、上報，各級疾控機構相關(guān)人員會(huì )對收集到的相關(guān)信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，以評價(jià)疫苗的安全性。
北京市疫苗接種已全面實(shí)現免疫規劃信息網(wǎng)絡(luò )化管理，建立了《北京免疫規劃信息管理系統》，全市所有預防接種門(mén)診實(shí)現了兒童免疫預防接種信息計算機聯(lián)網(wǎng)，目前兒童預防接種信息、相關(guān)傳染病信息、監測信息基本實(shí)現電子化記錄與傳輸。
流通環(huán)節如何管理？
目前，北京市已建立了《北京市疾控系統疫苗采購進(jìn)銷(xiāo)存管理信息系統》，通過(guò)該信息化系統可以對北京市的第一類(lèi)和第二類(lèi)疫苗按疫苗品種、劑型、規格、數量、效期進(jìn)行疫苗進(jìn)銷(xiāo)存的完整記錄，同時(shí)實(shí)現對生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)的資質(zhì)文件、疫苗批簽發(fā)文件或合格證明等文件的電子化管理。 （
人民網(wǎng)北京電）
