中國青年報 2019年04月28日
4月25日，國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處、國家衛生健康委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家衛健委”）就深化藥品領(lǐng)域改革舉行專(zhuān)題發(fā)布會(huì )。國家衛健委體制改革司副司長(cháng)薛海寧表示，藥品領(lǐng)域改革涉及人民群眾用藥安全，涉及醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，涉及社會(huì )和諧穩定，所以，“鑒于藥品領(lǐng)域改革的重要性、緊迫性、復雜性和艱巨性，怎么強調都不過(guò)分?！?/p>
加快藥品信息化追溯體系建設
薛海寧表示，下一步的重點(diǎn)工作包括：“加快藥品信息化追溯體系的建設，率先實(shí)現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品‘一物一碼，物碼同追’，這也是保證藥品質(zhì)量的一個(gè)有效手段?！蓖瑫r(shí)，還要做好短缺藥品供應保障，藥品流通體制的改革，促進(jìn)合理用藥、規范耗材使用，加強藥品質(zhì)量安全監管等一系列工作。
“要加快推進(jìn)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，這項工作對于推動(dòng)我們從制藥大國向制藥強國跨越，是一項很重要的舉措，要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵政策，支持仿制藥替代使用?！毖幷f(shuō)。
據悉，國家衛健委將組織藥品集中采購試點(diǎn)作為一個(gè)突破口，推動(dòng)醫改在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節取得新的進(jìn)展，要加強對中標藥品以及所涉及的原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監測，加強對公立醫療機構優(yōu)先使用集中采購中標藥品的監測。
重點(diǎn)監控抗生素，輔助性、營(yíng)養性藥品使用
國家衛健委、國家中醫藥管理局出臺意見(jiàn)，重點(diǎn)監控抗生素、輔助性、營(yíng)養性藥品的使用，對不合理處方醫生進(jìn)行公示并建立約談制度，采取多種措施促進(jìn)合理用藥，降低患者藥費負擔。措施包括：加強探索慢性病長(cháng)期處方管理。加強醫療機構藥學(xué)部門(mén)建設管理，堅持公立醫院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營(yíng)利性企業(yè)不得托管公立醫院藥房。加強藥學(xué)人員配備、培養和隊伍建設，充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強處方審核和處方點(diǎn)評，將點(diǎn)評結果納入對醫療機構的績(jì)效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規范臨床用藥行為。
薛海寧表示，為進(jìn)一步完善基本藥物制度，國家衛健委、國家中醫藥局出臺了《2018年版國家基本藥物目錄》，藥物數量由原來(lái)的520種增加到685種，推動(dòng)醫療衛生機構配備、優(yōu)先使用基本藥物，促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接。
據悉，國家藥監局加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性的評價(jià)，目前，通過(guò)一致性評價(jià)的品種已達239個(gè)，組織對申請一致性評價(jià)的222個(gè)品種，涉及149家企業(yè)進(jìn)行了核查，確保申報資料與生產(chǎn)實(shí)際一致。有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批，針對近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用于治療罕見(jiàn)病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專(zhuān)門(mén)的審評審批通道，大幅簡(jiǎn)化審評審批程序，縮短審批周期。
另外，還將加大對藥品質(zhì)量的監督抽檢力度，及時(shí)向社會(huì )公布抽檢結果并發(fā)布年度藥品檢查報告，加強藥品和醫療器械不良事件監測，強化藥品安全預警和應急處置機制，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)持續提高藥品質(zhì)量。
抗癌藥價(jià)平均降幅為56.7%
2018年，國務(wù)院決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，并開(kāi)展抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫保目錄，價(jià)格平均降幅為56.7%。開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項采購，共有1714個(gè)藥品降價(jià)，平均降幅10%。
薛海寧表示，各地抗癌藥降稅降價(jià)政策逐步落地見(jiàn)效，所有?。▍^、市）全部實(shí)現掛網(wǎng)采購，并且納入醫保支付，保障了患者的用藥需求。積極創(chuàng )新藥品采購方式，在省級藥品集中采購的基礎上，部分地區開(kāi)展了跨區域聯(lián)合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個(gè)城市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)。
國家藥監局、國家衛健委和國家醫保局分別出臺配套政策，從切實(shí)保證中標藥品質(zhì)量、做好中標藥品的配備使用、落實(shí)醫保保障等方面提出了具體要求。11個(gè)試點(diǎn)城市相繼發(fā)布實(shí)施方案，全面啟動(dòng)了試點(diǎn)工作。
總體來(lái)看，試點(diǎn)工作穩步實(shí)施，預期的改革成效正在初步顯現：首先，藥品價(jià)格有效降低。通過(guò)發(fā)揮以量換價(jià)的優(yōu)勢，試點(diǎn)地區中標藥品價(jià)格平均降幅達52%。同時(shí)，一些非試點(diǎn)地區也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià)，爭取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢。其次，仿制藥替代原研藥進(jìn)程加速。據悉，在國家遴選公布的25個(gè)抗癌藥中選品種中，通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥有22個(gè)，仿制藥市場(chǎng)份額迅速提升，一致性評價(jià)工作也持續推進(jìn)。再次，醫藥行業(yè)格局發(fā)生改變。帶量采購有利于進(jìn)一步消除醫藥行業(yè)低水平同質(zhì)化競爭，倒逼企業(yè)轉型升級，推動(dòng)市場(chǎng)秩序日趨規范。
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